為保護(hù)產(chǎn)品不受外界污染,或?yàn)榱擞兄谠趦墒议g實(shí)現(xiàn)較高壓差,可在需要嚴(yán)格控制壓差的房間出入口設(shè)緩沖室。
1、僅為了防止縫隙滲透,所需靜壓差理論值極小:美國(guó)ASHRAE手冊(cè)給出0.25Pa,我國(guó)學(xué)者計(jì)算出0.22Pa。美國(guó)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)包括手術(shù)室和隔離病房實(shí)際推薦的是2.5Pa。
通過實(shí)驗(yàn)得出壓差和進(jìn)出房間時(shí)污染泄露的關(guān)系,如下圖:
可以看出,負(fù)壓從0Pa增至-6Pa,泄露多減少41%,從0Pa至-30Pa,減少62%。
通過藥品添加劑實(shí)驗(yàn),壓差和粉塵侵透的關(guān)系,如下圖:
可以看出,負(fù)壓從0Pa增至-6Pa,微粒傳播量多減少41%,從0Pa至-30Pa,減少60%。
2、只靠室內(nèi)外壓差是不能杜絕污染傳播的,其中原因之一是門的開啟。門一開壓差即消失。如下圖:
3、根據(jù)理論和實(shí)驗(yàn),一道緩沖室可減少污染傳播近40倍,兩道緩沖室可減少2000余倍。
(1)可在室門外設(shè)單側(cè)正壓緩沖室,即緩沖室對(duì)室內(nèi)為負(fù)壓,對(duì)室外為正壓。可參考下圖的設(shè)置:
這種緩沖室應(yīng)有不小于6立方米的體積,具有和進(jìn)入室同樣的潔凈度(可不高于6級(jí),換氣次數(shù)按要求潔凈度確定),兩邊的門不要同時(shí)開啟。
(2)為保護(hù)無菌生物制品不污染外界自身又不受污染,可參考下面三圖設(shè)緩沖室:
這種緩沖室除應(yīng)有不小于6立方米體積和雙門不同時(shí)開啟要求外,應(yīng)有潔凈送風(fēng),換氣次數(shù)不應(yīng)低于60次/小時(shí)。
為了實(shí)現(xiàn)污染區(qū)氣流不外溢,半污染區(qū)以內(nèi)的氣流也不外流到清潔區(qū)和室外,可用下圖所示的單側(cè)正壓緩沖室。
此圖中室外空氣可長(zhǎng)驅(qū)直入,對(duì)產(chǎn)品不能保護(hù)。為改變這種傾向,可改用下圖所示的在清潔區(qū)再設(shè)雙側(cè)正壓緩沖。
(3)為了加強(qiáng)隔離,也可做兩間雙側(cè)一正一負(fù)緩沖,如下圖:
(4)為了既需要將產(chǎn)品隔離,同時(shí)又需要高的空氣質(zhì)量以保護(hù)產(chǎn)品,可用下圖所示的入口處設(shè)一負(fù)一正兩級(jí)緩沖室。
(5)上圖有來自半污染區(qū)以內(nèi)的外向氣流,為消除這一現(xiàn)象,還應(yīng)把正壓緩沖室放于清潔區(qū),如下圖:
4、緩沖室有助于實(shí)現(xiàn)高壓差
(1)按現(xiàn)行GMP要求,不同潔凈度級(jí)別房間之間要有不小于10Pa的壓差。前面介紹的國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)和理論研究都證明高壓差并無必要,如美國(guó)關(guān)于手術(shù)室、負(fù)壓隔離病房的標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定壓差只要2.5Pa。但GMP既已規(guī)定,執(zhí)行起來不僅達(dá)到難,而且能耗是很大的。
(2)在兩室之間設(shè)一緩沖室,能容易實(shí)現(xiàn)10Pa壓差,耗能又少,如下圖:
如7、8級(jí)兩級(jí)房間都很大,或縫隙很多,實(shí)現(xiàn)7級(jí)對(duì)8級(jí)10Pa正壓要很大的新風(fēng)量,而且不容易達(dá)到。
如果在兩室之間或如上圖在8級(jí)間加一個(gè)小門斗,只送風(fēng),并在至8級(jí)的門下開一百葉,則只要很少送風(fēng)量即能使緩沖室對(duì)8級(jí)間達(dá)到10Pa。由于7級(jí)間與緩沖間是同級(jí),沒有壓差要求,只需有很小正壓差維持定向流即可。
由于緩沖室很小,又是空房間,實(shí)現(xiàn)7級(jí)潔凈度的換氣次數(shù)很小,風(fēng)量很小。